Die Nutzung von Zellkulturen hat sich in vielen Bereichen inzwischen als Basis der Produktion bestimmter Rohstoffe etabliert. Insbesondere Bereiche wie Cultivated Meat versprechen viele Vorteile angesichts konventioneller Produktionsverfahren. Das CellTec Team verfügt als erster europäischer Systemanbieter über eine einzigartige Expertise in diesem Bereich und bietet neben der Umsetzung kompletter Proliferationsprozesse Unterstützung für jeden beliebigen Punkt des Kunden-Workflows an.

Bislang werden Zellkulturen vor allem im Pharma-Bereich etwa für die Produktion von Antikörper-Testsystemen oder die Herstellung bestimmter anderer Proteine eingesetzt. Unser Proliferations-Prozess basiert auf verschiedenen patentierten Verfahren und beginnt bereits mit der schonenden Biopsie und Aufbereitung frischer Gewebeproben bzw. der Entnahme bereits isolierter Zellen aus unserer umfassenden Zellbank. Neben der Selektion und Vermehrung (Proliferation) beinhaltet es auch die Ernte und Vorbereitung der Downstream-Prozesse zu einem marktfähigen Produkt.

Arbeitsschritte von der Zelle bis zum Endprodukt

Alle Verfahrensschritte sind modular konzipiert, so dass sich einzelne Verfahren oder Teilbereiche auch in andere Prozesse einbringen lassen. Die einzelnen Phasen umfassen in der Regel verschiedene Bausteine aus Beratung, Bio-Engineering, Verfahrenstechnik und Qualitätssicherung.

Unsere Experten unterstützen also genau dort, wo angesichts verfügbarer Kapazitäten aktuell Bedarf seitens unserer Kunden besteht, etwa bei der Wahl der Zelllinien und Medien, der Vorbereitung, dem Scaling-Up oder direkt alle diese Punkte in einem Paket. Das ermöglicht innovationsorientierten Unternehmen einen beschleunigten Markteintritt und eine Reduzierung des eigenen Risikos.

Kundenbedarfe im Fokus

Derzeit sind Unternehmen in vielen Branchen bemüht, ambitionierte Pilotprojekte im Bereich industrieller Zellkulturen voranzutreiben. Oftmals sind die Fortschritte hier wenig zufriedenstellend, etwa weil akzeptable Reaktorgrößen und automatisierte Prozesse bislang kaum möglich sind. Beides lösen wir mit unserem Ansatz. Wir unterstützen Unternehmen beispielsweise in der Lebensmittelindustrie, aber auch Startups und Forschungsunternehmen bei der Umsetzung von Bioprozessen in diesem Bereich. Ob sie nun einen kompletten Produktionsprozess umsetzen wollen oder für eine bestehende Zellproduktion robuste, performante und qualitätsgesicherte Zelllinien bzw. optimierte Wachstumsmedien benötigen – wir leisten kompetenten und zielgerichteten Support.

Beispielsweise kann dies genutzt werden

• zur Ergänzung bei eigenen Kapazitätsengpässen,
• bei fehlendem Personal oder anderen Kapazitäten,
• für mehr Umsetzungsgeschwindigkeit (time-to-market),
• zur Risikominimierung durch Entfall der Einarbeitung neuer Mitarbeiter sowie
• als Unterstützung bei der Einbettung in die betrieblichen Gesamtprozesse.

Vielfalt möglicher Anwendungen

Unsere Bioprozesse können für sehr unterschiedliche Bereiche maßgeschneidert werden. Zu den aktuellen Bereichen zählen unter anderem

• die Herstellung von Cultivated Meat,
• die Etablierung transfizierter Zellkulturen für die Produktion (z.B. Proteine und Antikörpertestsysteme) und
• die Realisierung zellbasierter Tests im Chemie- oder Kosmetikbereich.

Vorteile für den Kunden

Für unsere Auftraggeber lohnen sich unsere Leistungen in vielfältiger Hinsicht:

• Nutzung unserer standardisierten Verfahren und Prozesse
• Maximale Individualisierung / Hohe Flexibilität der möglichen Anwendungen
• zielgerichtete, minimierte Arbeitsschritte
• Wissenschaftlich anerkannte Vorgehensweise (Credibility)
• Späterer Know-How Transfer
• neuester Stand der Technik und Forschung
• Team aus Spezialisten unterschiedlichster Disziplinen
• Modernste Laborkapazitäten, z.B. in unserem Zentrallabor in Lübeck
• Umfassendes Partner- und Lieferantennetzwerk
• Sie sparen Geld und machen ihre Prozesse schneller

Qualität und Zertifizierungen

Für eine maximale Nutzbarkeit unserer Entwicklungsresultate erfolgen unsere Leistungen in Orientierung am Stand der neuesten, anerkannten wissenschaftlichen und technischen Verfahren:

• Sicherstellung des Zugriffs auf aktuelle wissenschaftliche Entwicklungen durch enge Kooperation mit der Universität zu Lübeck und anderen Unternehmen der Bio Deutschland e.V.
• Eigenes Symposium zu industrieller Zelltechnik
• Beteiligung an Veröffentlichungen
• Orientierung der Laborprozesse an den gängigen Normen
• Sofern erforderlich, können die für Zertifizierungen des Kunden erforderlichen Dokumentationen mitgeliefert werden

Projektbeispiele

Zur Veranschaulichung praxisrelevanter Leistungspakete sollen nachfolgend einige Projekte mit sinnvoll abgrenzbarem Umfang skizziert und beschrieben werden. Je nach Bedarf sind weitere Kombinationen und Schnittstellen möglich.

Biopsie und Zellisolierung

Für viele Projekte im Bereich industrieller Zellvermehrung werden robuste und leistungsstarke Zelllinien benötigt, die aus isolierten Zellen hergestellt werden:

Unsere Tätigkeit umfasst folgende Leistungsschritte:

• Auswahl des Spendertiers
• Bestimmung der Biopsieparameter: geeignetes Organ sowie Kontext (z.B. Ohrmarke)
• Standardisierung des Biopsievorgangs für reproduzierbare Prozesse,
• Festlegung der Präparationsmethode
• Erstellung zugehöriger SOPs,
• Entwicklung erforderlicher Qualitätskontrollen (Teilungsraten, Inhaltsstoffe)

Langlebige Primärkulturen

Aus den isolierten Zellen lassen sich in einem weiteren Verfahrensschritt langlebige Primärkulturen entwickeln. Dabei ist es uns wichtig, dass keinerlei genetische Veränderungen vorgenommen werden.

• Ziel ist eine Teilungsfähigkeit der Zellkultur von mindestens 50x,
• automatisierte Zellüberwachung, z.B. mit einem Zellscanner,
• Erstellung zugehöriger SOPs,
• Wiederholte Durchführung identischer Prozesse für maximale Homogenität zwischen den Zellen
• Entwicklung erforderlicher Qualitätskontrollen (Teilungsraten, Inhaltsstoffe)

Etablierung langlebiger Primärkulturen an Bioreaktorprozesse

Sofern Proliferationsprozesse im Bioreaktor erfolgen sollen, müssen die Primärkulturen entsprechend vorbereitet und dem Prozess angepasst werden.

• Anpassung der Primärkultur an das verwendete Bioreaktorverfahren
• Vermehrung im gewünschten Verfahren (z.B. Suspension, Scaffolds, Verkapselung)
• automatisierte Zellüberwachung (z.B. auf Metabolite),
• Erstellung zugehöriger SOPs,
• Entwicklung erforderlicher Qualitätskontrollen (Teilungsraten, Inhaltsstoffe)

Weitere Informationen

Jede Anwendung bringt ihre individuellen Anforderungen mit sich. Benötigen Sie für Ihre Zellprozess-Projekte zielgerichtete und professionelle Unterstützung? Nennen Sie uns gerne ihr detailliertes Bedarfsprofil, damit wir Ihnen ein verbindliches Angebot erstellen können.

Gerne versorgen wir Sie mit weiteren Detailinformationen zu unseren Verfahren und Skills. Ihre Anfragen und Spezifikationen können Sie gerne per E-Mail sales@celltec-systems.com schicken, wir melden uns dann umgehend bei Ihnen.